קישורים לקטעים: מעבר ביניהם בחיצים למעלה ולמטה
אדוני היושב-ראש, חבריי חברי הכנסת, הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים, תיקון מס' 35. אני כמובן מקריא את מה שכתב לי ידידי השר ארבל.
מטרת הצעת החוק היא לתקן את פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, ולהסדיר בה את ההוראות לעניין ייצור ויבוא של מוצרים המיועדים לחיטוי גוף האדם ומוצרים לדחיית מזיקים המיועדים לשימוש על גוף האדם, וזאת בהתאם להסדרה הקיימת באיחוד האירופי, ולפי הוראות הרגולציה באיחוד האירופי. אגב, פסקה חשובה: אנחנו מובילים עכשיו רפורמה שלמה בממשלה – אתם מכירים, מה שטוב לאירופה טוב לישראל. זה מפשט רגולציה, מפשט ביורוקרטיה, פותח יבוא.
כן. הסוג הראשון של המוצרים שמוצע להסדיר בהצעת החוק כולל מוצרים לדחיית מזיקים המיועדים לשימוש על גוף האדם. כיום צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תכשירים להדברת מזיקים לאדם), התשכ"ב–1962, מסדיר את הבקרה והפיקוח המוטלים על מוצרים אלה, וזאת מכוח חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, התשי"ח–1957. בהתאם להחלטת הממשלה מס' 476 לקידום ניתוק הזיקה של חקיקה שתוקפה תלוי בהכרזה על מצב חירום, הממשלה פועלת לניתוק זיקתה של חקיקה זו ממצב החירום. נוסף על כך, לנוכח הזמן שעבר מאז התקנת הצו האמור, עלה צורך בעדכון הסטנדרטים המקצועיים לרישומם של מוצרים אלו. על כן, מוצע להחליף את הוראות הצו האמור בהוראות המוצעות בהצעת חוק זו בהתאם לסטנדרטים הנהוגים בעניין מוצרים אלו באיחוד האירופי.
הסוג השני של המוצרים שמוצע להסדיר בהצעת חוק זו כולל מוצרים המיועדים לחיטוי עור האדם כהגדרתם בהצעה. מוצרים אלו מוסדרים כיום בסעיף 47א לפקודה ונרשמים בפנקס התכשירים המנוהל במשרד הבריאות לאחר שהוכחו יעילותם, בטיחותם ואיכותם בהתאם להוראות תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ"ו–1986. ויובהר: ישנם מוצרים המכילים חומרי חיטוי ומשווקים כתמרוקים כהגדרתם בסעיף 55א לפקודה, אך הם אינם משווקים לשימוש להתוויות רפואיות כגון חיטוי רפואי. סיווג מוצרים אלה כתכשירים מקשה על יבוא מוצרים מסוג זה המשווקים במדינות האיחוד האירופי, כיוון שרישומם בפנקס התכשירים מצריך התאמות רבות המטילות נטל רגולטורי וכספי בשל ההבדלים בין המסגרות הרגולטוריות. מצב זה אינו רצוי וגורם להיצע מוגבל בישראל של חומרים לחיטוי העור.
ההסדר המוצע בהצעת החוק מסדיר את רישומם של מוצרים אלה באופן שיבטיח את בריאות הציבור, מניעת זיהומים והעברת מחלות, והכול תוך שמירה על רמת פיקוח גבוהה והקפדה על הוכחת היעילות והבטיחות של המוצרים טרם ייצורם ושיווקם בישראל. בהצעת חוק זו אין כדי לפגוע באפשרות להמשיך לרשום מוצרים המיועדים לחיטוי גוף האדם כתכשירים כמשמעם בפקודה. יצרנים ויבואנים יוכלו להמשיך לרשום מוצרים כאמור בפנקס התכשירים, ויחולו לגביהם כלל ההוראות והחיקוקים החלים על תכשירים.
מדובר בהצעת חוק חשובה להורדת נטל הרגולציה והורדת מחירי המוצרים כחלק מהמאבק ביוקר המחיה. ועדת השרים לחקיקה אישרה את ההצעה, ואני מציע לחבריי להצביע בעדה. גם אני הקטן מצטרף לנ"ל. תודה רבה.
408 מילים של בצלאל סמוטריץ'. הטקסט מתוך "דברי הכנסת"; קריאות ביניים ודברי היושב־ראש מוצגים במקום שבו קטעו את הנאום, בשוליים. הנוסח המלא בפרוטוקול הרשמי.