הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס' 35), התשפ"ג-2023
✓ הוגשה
קריאה ראשונה
קריאה שנייה ושלישית
בקצרה
סיכום אוטומטיההצעה מבקשת לתקן את פקודת הרוקחים ולהוסיף לה פרק שמסדיר מוצרים ביוצידיים לחיטוי עור האדם ולדחיית מזיקים מגוף האדם. ייצור, ייבוא ושיווק של מוצר כזה יותרו רק אם הוא רשום בפנקס הביוצידים שינהל המנהל הכללי של משרד הבריאות, בהתאם להוראות הרגולציה באיחוד האירופי.
- אחד התנאים לרישום הוא שהחומרים הפעילים במוצר מופיעים ברשימת החומרים הפעילים המאושרים של האיחוד האירופי, ושאין למוצר השפעה לא רצויה על בריאות האדם.
- מוצר לחיטוי עור האדם שכבר רשום כתכשיר בפנקס התכשירים לא יידרש להירשם גם בפנקס הביוצידים, ולהפך. מוצרים לחיטוי עור פצוע או שאינו שלם לא נכללים בהסדר.
- מוצר ביוציד לא ייחשב "תמרוק" לפי הפקודה.
- ההסדר מחליף את צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תכשירים להדברת מזיקים לאדם), שתוקפו תלוי בהכרזה על מצב חירום.
לפי דברי ההסבר, כיום סיווג מוצרים לחיטוי כתכשירים מקשה על ייבוא מוצרים מהאיחוד האירופי וגורם להיצע מוגבל בישראל, וההסדר נועד להבטיח בריאות הציבור תוך שמירה על פיקוח והוכחת יעילות ובטיחות.
המסמכים שעמדו לרשות הסיכום היו חלקיים, ולכן ייתכן שאינו מלא. נכתב בבינה מלאכותית מתוך מסמכי ההצעה שבמאגר הכנסת, ועלולות להיות בו טעויות. הנוסח הקובע הוא במסמכים הרשמיים. איך זה נעשה
ההצבעות במליאה
דיונים בוועדות
ישיבות הוועדות שבהן ההצעה הייתה על סדר היום (1). בוועדה ההצעה נידונה ומנוסחת בין הקריאות; הפרוטוקול מתעד את הדיון.
- 20 במרץ 2024ועדת הבריאותפרוטוקול