אי-יישום המלצות ועדת העבודה, הרווחה והבריאות להרחבת השימוש במכשור רפואי מיוחד (תאי לחץ) בפריסה ארצית

אני מתכבדת להקריא את התשובה מטעמו של שר הבריאות. כיום מותר לרכוש ולהפעיל בישראל תאי לחץ בהתאם למפורט בתקנות מכשירים מיוחדים. פקודת בריאות העם, 1940 (מכשירים רפואיים מיוחדים), מסמיכה את שר הבריאות בסעיף 65ב(5), בהסכמת שר האוצר ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, לקבוע בתקנות כללים מיוחדים, מבחנים ואמות מידה הנוגעים למתן רישיונות לרכישה ולהפעלה של מכשירים רפואיים מיוחדים.

לאחרונה סיכם שר הבריאות עם שר האוצר על תוספת משמעותית של 28 מכשירים רפואיים מיוחדים חדשים למערכת הבריאות, שישפרו את הנגישות לבריאות בפריפריה ויביאו לקיצור תורים לבדיקות בכל הארץ. התקנות אף הוגשו לוועדת הבריאות של הכנסת, התקיים דיון אחד בעניינן, והן ממתינות לאישורן בוועדה. ההתוויות לטיפול הנחשבות מקובלות וכלולות בסל שירותי הבריאות מתחלקות להתוויות חריפות דחופות ולהתוויות במצבים כרוניים. לצד ההתוויות המקובלות, ישנה שורה של מצבים אחרים שבהם אין די עדויות התומכות בטענות כי טיפול היפרברי עשוי להועיל בהן או לרפא אותם, כגון פגיעות מוחיות, שבץ, שיתוק מוחין, מיגרנות, טרשת נפוצה, פרקינסון, פגיעות חוט שדרה, פציעות ספורט, תסמונת עייפות כרונית, כיב קיבה, מחלות לב, דיכאון, איידס, אלרגיה, אלצהיימר, ארטריטיס, אסתמה, אוטיזם, שיתוק של עצב הפנים, סרטן ועוד.

בישראל יש 15 התוויות מוכרות הניתנות במימון ציבורי. שירותי הבריאות הכלולים בסל הבריאות ניתנים בהתוויות רפואיות מקובלות המתבססות על מחקרים מדעיים. שירותי בריאות המבוצעים בהתוויות ניסיוניות לא ממומנים במסגרת סל הבריאות, אלא במסגרת ניסויים קליניים. בשנת 1999 פורסם חוזר מינהל רפואה שקובע אילו התוויות מקובלות מבחינה קלינית ומבוססות על עדויות מדעיות, והן הוגדרו ככלולות בסל הבריאות. קיימות התוויות רבות נוספות שבהן מוצע טיפול בתא לחץ, אך אין לגביהן עדויות מדעיות בהיקף ובאיכות מספיקים, והן לא נחשבות מקובלות בעולם ובארץ. בישראל קיימים כיום תאי לחץ נייחים. תאים ותיקים מצויים במכון לרפואה ימית של צה"ל, בבית החולים יוספטל, בבית החולים אסף הרופא, בקצא"א באשקלון, ובבית החולים אלישע. הערה: תא הלחץ בקצא"א אשקלון לא פעיל בשנים האחרונות ורישיונו הוגבל. ניתנו לאחרונה אישורים להפעלת שני תאי לחץ חדשים: באיכילוב ובהדסה עין כרם, בירושלים.

חשוב להבחין בין תא לחץ רפואי מוכר, שהוא תא למטופל יחיד או לכמה מטופלים והלחץ הטיפולי בו מגיע ל-1.3 אטמוספרות מוחלטות, לבין מוצרים המכונים באופן מטעה "תא לחץ", והם מוצרים שמיוצרים ללא פיקוח, אינם רשומים כמוצר רפואי ועלולים להיות בלתי מועילים במקרה הטוב, ומסוכנים במקרים החמורים.

עם אישור הכנסת את שינוי התקנות אמורים להתווסף, אם כך, באופן מיידי, ארבעה תאי לחץ גדולים, היכולים לטפל במספר רב של מטופלים בו זמנית. במקביל בוחן משרד הבריאות את המידע המקצועי המצטבר לגבי ההתוויות המקובלות לשימוש בתאי לחץ, ויעדכן את עמדתו לגבי מספר תאי הלחץ, ואת עמדתו לגבי ההתוויות לגביהם, והכול בהתאם לצורך. תודה רבה.