הצעת חוק הפטנטים (תיקון מס' 14) (הגברת התחרותיות), התשפ"ב–2022

קישורים לקטעים: מעבר ביניהם בחיצים למעלה ולמטה

שוב צוהריים טובים, אדוני היושב בראש, כנסת נכבדה. מישל בוסקילה, חבר הכנסת החדש, ברכותיי לעוד הרבה שנים של עשייה ציבורית.

הצעת החוק המונחת לפניכם היום נועדה להרחיב את קשת הפעולות המותרות במהלך התקופה שבה מוגנת המצאה באמצעות צו להארכת תקופת הגנה לפטנט. פטנט מעניק את הזכות הבלעדית לעשות שימוש בהמצאות, והוא תקף למשך 20 שנה. עם פקיעתו של פטנט ניתן לייצר ולמכור את המוצר שמוגן בפטנט, למשל תרופות גנריות, במקרה של פטנטים שמגינים על תכשירים רפואיים. ברחבי העולם וגם בישראל קיים הסדר ייחודי ביחס לפטנטים על ציוד או תכשיר רפואי הטעונים רישוי לפני שיווקם. הסדר זה קובע כי פטנטים אלה זכאים להארכת ההגנה עליהם לתקופה מקסימלית של חמש שנים מעבר לתקופת ההגנה הבסיסית בת 20 שנה. הארכה זו ניתנה על ידי רשם הפטנטים באמצעות צו הארכה, כפיצוי מסוים בגין משכם של הליכי הרישוי, המונע ניצול מלא של תקופת הפטנט. אורך התקופה מחושב בין היתר לפי משך הליכי הרישוי שבעל הפטנט עבר בפועל.

על אף הטעם הברור להתחשב בהתמשכות הליכי הרישוי, קיים אינטרס חברתי מובהק לאפשר תחרות עם חברות המקור באמצעות מוצרים גנריים, וזאת הן כדי להגן על התחרות ולאפשר לחברות גנריות לפעול והן כדי להגביר נגישות של תרופות לאוכלוסייה כולה ולמערכת הבריאות.

מוסי, אתה עושה רעש. אין לך פטנטים, אם היו לך פטנטים היית מתעניין, חבר הכנסת רז.

לאור אינטרס מובהק זה, כבר כיום היקף הזכויות המוקנות בצווי הארכה הוא מצומצם לעומת אגד הזכויות שמקנה הפטנט הבסיסי. כמו כן, כבר כיום ההסדר של צווי הארכה מתיר לחברות מתחרות לבצע בתקופת הפטנט פעולות הדרושות לצורך רישוי וייצור תרופות מתחרות.

החוק המוצע נועד להתיר עשיית פעולות נוספות במהלך התקופה שבה מוגנת המצאה באמצעות צו הארכה, לרבות פעולות שהותרו לאחרונה בדין האירופי, כגון ייצור המוצר המוגן בפטנט, פעולות שיווק מחוץ לישראל במדינות שבהן אין המוצר מוגן בפטנט ופעולות שמהותן הכנה למסירה של המוצר המוגן בפטנט, ובלבד שהמסירה עצמה תתבצע לאחר תום תקופת ההארכה.

התאמת הדין הישראלי למגמות חדשות ברחבי העולם, בעיקר במסגרת הדירקטיבה האירופית, ולתנאי השוק הגלובלי, נועדה לשפר את התחרותיות של חברות גנריות ישראליות עם מקבילותיהן משיטות משפט זרות. מעבר לכך, החוק המוצע מתקן עיוות שנוצר במצב הקיים, בעוד הגיונו של הסדר צווי ההארכה מאפשר תחרות בחברות המקור מייד עם פקיעת צו ההארכה.

החוק בנוסחו היום לא מתיר לייצר מוצרים גנריים או לנהל בהם עסקאות אלא לאחר פקיעתו של צו ההארכה, כך שבפועל עד שמוצרים מתחרים נכנסים לשוק נהנה בעל הפטנט מתקופת מונופולין ארוכה מזו הנקובה בצו ההארכה. יתרון משמעותי של התיקון המוצע נעוץ אפוא בכניסה מוקדמת יותר של מוצרים מתחרים לשוק הישראלי, הגברת הגישה לתרופות ומניעת ההכבדה על תקציב הבריאות בשל הארכת מונופולין בלתי מכוונת.

נוכח האמור תומכת הממשלה בהצעת החוק, ומוצע כי המליאה תצביע על אישור החוק. את הצעת החוק הזאת, הצעת חוק הפטנטים (תיקון מס' 14) (הגברת התחרותיות), התשפ"ב–2022, אני מביאה מטעם שר המשפטים גדעון סער. בבקשה.