הפכה לחוקהצעת חוק ממשלתית· ועדת הבריאות
חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס' 38), התשפ"ה–2025
✓ הוגשה
✓ קריאה ראשונה
✓ קריאה שנייה ושלישית
פורסם ברשומות ב־2 בפברואר 2025.
בקצרה
סיכום אוטומטיהחוק מסדיר בפקודת הרוקחים מקצוע חדש של טכנאי בית מרקחת. מי שנרשם במרשם טכנאי בית מרקחת במשרד הבריאות ועומד בתנאי כשירות, ובהם 12 שנות לימוד, שליטה בעברית ובאנגלית, הכשרה עיונית ומעשית ועמידה בבחינה מסכמת, רשאי לעסוק בו. טכנאי רשאי להרחיף ולמזוג תכשיר ולמסור תכשירים למטופל בתנאים שנקבעו.
- מסירת תכשיר מרשם או בלא מרשם מותרת רק בסמוך לאחר ייעוץ והדרכה של רוקח; מסירת תכשיר מרשם קבוע מותרת כמסירה חוזרת בתוך שנה מאז שהרוקח נפק אותו
- יחס מרבי של שלושה טכנאים לרוקח בכל משמרת, וחמישה בבתי מרקחת בבתי חולים מסוימים ובבתי מרקחת פרטיים שעיקר עיסוקם בהכנות רוקחיות
- מנהל משרד הבריאות רשאי לאסור העסקת טכנאים בבית מרקחת מסוים, או לקבוע תנאים, אם יש סיכון ממשי לבריאות הציבור
- רוקח אחראי יכול לשמש לשני בתי מרקחת אם שעות הפעילות של כל אחד אינן עולות על 30 שעות בשבוע ושל שניהם יחד על 45 ואינן חופפות
- חובת החזקת תכשירים בתנאים נאותים חלה גם על עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות; הדיווח השנתי לוועדת הבריאות נמשך שלוש שנים; תחילה ארבעה חודשים מהפרסום
נכתב בבינה מלאכותית מתוך מסמכי ההצעה שבמאגר הכנסת, ועלולות להיות בו טעויות. הנוסח הקובע הוא במסמכים הרשמיים. איך זה נעשה
על מה ההצעה
תקציר דברי ההסבר, כפי שפורסם במאגר הכנסת
חוק זה מסדיר מקצוע חדש של טכנאי בית מרקחת. עיסוק כטכנאי בית מרקחת יתאפשר למי שנרשם במרשם טכנאי בית מרקחת שינוהל במשרד הבריאות, ועמד בתנאי כשירות המפורטים בחוק, וביניהם: השכלה של 12 שנות לימוד, שליטה בעברית ובאנגלית ועמידה בהכשרה עיונית והכשרה מעשית. החוק קובע מקרים שבהם יימחק טכנאי בית מרקחת מהמרשם.
טכנאי בית המרקחת יוכל לבצע תפקידים של הרחפה ומזיגה של תכשיר, מסירה של תכשיר מרשם או של תכשיר ללא מרשם רק לאחר שניתן למטופל ייעוץ רוקחי על ידי רוקח, וכן מסירה של תכשיר מרשם קבוע אך זאת רק בתנאי שזו מסירה חוזרת למטופל בתוך שנה מאז שהתכשיר נופק למטופל על ידי רוקח. שר הבריאות הוסמך, באישור וועדת הבריאות, לקבוע תפקידים נוספים שיבוצעו על ידי טכנאי בית מרקחת.
לפי החוק, בעל בית מרקחת לא יעסיק יותר מ-3 טכנאי בית מרקחת לכל רוקח שהוא מעסיק באותה משמרת, אך בבתי מרקחת של בתי חולים מסוימים בהם מתבצעות פעולות רקיחה במעבדה או בבתי מרקחת פרטיים שעיקר עיסוקם בהכנות רוקחיות – יהיה היחס של עד חמישה טכנאים לכל רוקח.
החוק קובע הוראות לעניין ניהול מרשם טכנאי בית מרקחת ומחיקה מהמרשם, וכן קובע כי אם המנהל הכללי של משרד הבריאות מצא שיש סיכון ממשי לפגיעה בבריאות הציבור בשל פעילות טכנאי בית מרקחת הוא רשאי בהחלטה מנומקת לאסור לגבי בית מרקחת מסויים על העסקת טכנאי לביצוע הפעולות המותרות או לקבוע העסקה בתנאים, לתקופה מסוימת.
נוסף על כך, החוק מאפשר למנכ"ל משרד הבריאות לאשר לרוקח לשמש רוקח אחראי לשני בתי מרקחת התנאים המפורטים בחוק ובכפוף לכך שמצא כי אין בכך כדי לפגוע בניהולם התקין של בתי המרקחת.
החוק קובע כי החובות להחזקת תכשירים בתנאים נאותים יחולו גם על עסק למכירת תכשירים ללא מרשם במכונות אוטומטיות.
החוק מסמיך רוקח לתקן טעות במרשם, מבלי ליצור קשר עם נותן המרשם, אך זאת רק אם התיקון במרשם נדרש לשם השלמת פרטים במרשם המנויים בחוק, בלבד.